Luscii vitals Instructies voor gebruik

Luscii vitals Instructies voor gebruik worden in elektronische vorm geleverd en zijn toegankelijk via deze website. Lees de onderstaande gebruiksaanwijzing aandachtig door om een ​​veilig gebruik van Luscii Vitals te garanderen.

Hardware en Software Vereisten

De gebruiksaanwijzing wordt geleverd als webpagina in een formaat dat door alle moderne webbrowsers wordt ondersteund. Kortom, als u de tekst op deze pagina kunt lezen, kunt u ook de gebruiksaanwijzing lezen.
De minimale hard- en softwarevereisten van een moderne webbrowser zijn als volgt:

• Pentium 4 processor of hoger
• 100MB vrije ruimte op de harde schijf
• 128MB of RAM
• Windows XP SP2 of hoger of Mac OS X versie 10.5.6 of hoger

Talen

De gebruiksaanwijzing is beschikbaar in de volgende talen:

• Engels

Huidige versies van de gebruiksaanwijzing

Instructions for Use for Third party Developers (v1.13)

Instructions for Use for Patients and Clinicians (v1.8)

Vorige versies

• v1.0

Papieren versies

Papieren versies van de gebruiksaanwijzing zijn op aanvraag verkrijgbaar. Om een ​​papieren versie te verkrijgen, kunt u een e-mail sturen naar onze Support Heroes op support@luscii.com. Uw aanvraag wordt binnen 7 kalenderdagen verwerkt.

Medische noodsituaties

Er zijn geen voorzienbare medische noodsituaties die kunnen voortvloeien uit het gebruik van het apparaat.

Luscii producten in relatie tot FocusCura spin-out en CE-certificering

Achtergrond

Luscii is een onafhankelijk bedrijf en een spin-off van FocusCura Groep B.V. (FocusCura), sinds 2003 een toonaangevend Nederlands gezondheidszorg innovatie bedrijf. Om sneller te kunnen innoveren in een gefocust domein en om Luscii's vermogen te garanderen om zijn eigen medische hulpmiddel als softwareproduct met een CE-klasse IIa-certificering onder MDD op de markt te brengen, heeft het team dat in Amsterdam al jaren aan de producten van Luscii werkte, besloten per 1 december 2018 Luscii te formaliseren als een volledig zelfstandig bedrijf.

Productgeschiedenis

FocusCura leverde verschillende producten. Eén van die producten was een medisch hulpmiddel dat geclassificeerd werd als Medisch Hulpmiddel Klasse I onder MDD. Dit apparaat begon onder de naam “ThuismeetApp”, later gewijzigd in “FocusCura cVitals” en uiteindelijk gewijzigd in “Luscii” als onderdeel van de spin-off zoals hierboven vermeld. Met de spin-off naar Luscii werd Luscii niet alleen een onafhankelijk bedrijf, maar begon ook het applicatielandschap opnieuw vorm te geven, omdat er geen onderlinge afhankelijkheid meer was met andere producten van FocusCura. Ook wilde Luscii zich meer gaan richten op het ondersteunen van clinici (waar voorheen ook andere mensen en marktsegmenten werden ondersteund). Om het productlandschap eenvoudiger te maken, werden als onderdeel van de nieuwe architectuur verschillende features en functionaliteiten opnieuw bedacht. Uiteindelijk heeft dit geleid tot een nieuwe productarchitectuur die in de volgende paragraaf wordt beschreven.

Huidige producten en architectuur

De focus van Luscii ligt op het ondersteunen van artsen bij het efficiënt beheren van hun tijd en het behouden van hoogwaardige zorg. Na de herstructurering ontwikkelt, produceert en verkoopt Luscii nu digitale oplossingen met als hoofddoel het verbeteren van de communicatie en gegevensuitwisseling tussen patiënten en artsen door de communicatie tijd en plaats onafhankelijk te maken. Hiervoor biedt Luscii twee afzonderlijke digitale zorgoplossingen:

1. Luscii contact: een communicatiemiddel om patiënten en artsen met elkaar te verbinden om ontmoetingen tussen een patiënt en een arts op afstand te vergemakkelijken in plaats van persoonlijke ontmoetingen. Dit product biedt functies zoals berichten- en videogesprekken en toegang tot gegevens en inhoud voor betrokken patiënten en artsen. Deze toepassing kwalificeert niet als medisch hulpmiddel onder Richtlijn 93/42/EEG (MDD) noch onder Verordening (EU) 2017/745 (MDR). 
2. Luscii vitals: een nieuw ontwikkelde cloudservice, ook wel ‘Clinical Engine’ genoemd, die autonoom waarschuwingen genereert op basis van binnenkomende gegevens en geprioriteerde lijsten maakt van patiënten die de aandacht van een arts vereisen. Dit nieuwe product wordt op de markt gebracht als een onafhankelijke softwaremodule (API) die kan worden geïntegreerd in producten van derden om artsen te ondersteunen bij een dienst voor zorgmonitoring op afstand, door hen in staat te stellen de gezondheidstoestand van een patiënt te monitoren. Dit nieuwe product wordt beschouwd als een medisch hulpmiddel onder Richtlijn 93/42/EEG (MDD) en onder Verordening (EU) 2017/745 (MDR).

Certificatie status van Luscii vitals

Luscii vitals, onze Clinical Engine, is CE-gecertificeerd als Medisch Hulpmiddel klasse IIa onder de Richtlijnen voor Medische Hulpmiddelen. Het complianceteam van Luscii wordt ondersteund door Deloitte Legal B.V.

Als er vragen zijn over de certificering status van zowel de situatie vóór als na de herstructurering na de spin-off van Luscii van FocusCura, neem dan contact op met Luscii via de contactpagina bovenaan het menu van de website.